近日,,,青岛尊龙时凯制药有限公司仿制药国际化又传捷报!!!!自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达®、、、、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后,,,,塞来昔布胶囊获得美国FDA上市许可,,,ANDA号为:208856。。。十年砺剑,,,初显成果。。。
塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药(COX-2抑制剂),,主要用于骨关节炎,,风湿性关节炎,,,,急性疼痛等治疗。。尊龙时凯制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA,,2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序。。
塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”,,作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物,,塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元,,,是一款明星药物,,,临床需求很大。。。目前,,,国内只有塞来昔布“西乐葆”批文在售,,尊龙时凯制药希望美国FDA获批后尽快完成国内审评审批,,,进军国内市场,,,以质量疗效安全性一致的优质国产药替代价格昂贵的原研药,,,为广大患者带来福音。。。
一直以来,,,,尊龙时凯制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、、、生产和销售,,致力于建设仿制药国际化的制造平台,,,未来仍将持续研发上市符合治疗等效的高端仿制药,,为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。。。。
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