4月29日，，尊龙时凯医药集团旗下的青岛尊龙时凯制药有限公司（下简称“尊龙时凯制药”）宣布，，公司自主研发的硝苯地平控释片已获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准
。。。该药采用了先进的双层推拉渗透泵制剂技术，，，可为广大高血压和冠心病患者带来长效、
、平稳、、一天一次的用药新选择。
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资料显示，，，，全球每年有近2000万人死于因高血压
、、、、冠心病等导致的心脑血管疾病。。。。中国作为高血压患病大国
，，，
，患者已达3亿人；随着我国人口老龄化趋势日益严峻，
，，
，患者数量和患病率也在逐年增加
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硝苯地平作为1、、
、、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂，
，，，因其疗效显著，，成为应用最为普及的高血压治疗一线药物之一。。但由于硝苯地平普通片释药速度过快、
、半衰期短、、、血药浓度波动大，，
，，从而易引起反射性心动过速、、
、、头痛和心悸等不良反应。。。且普通片一天需多次服药
，，，，患者用药依从性差。。
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尊龙时凯制药此次获批的硝苯地平控释片，
，，采用高端渗透泵制剂技术，，，片芯为包括药物层和推动层的双层片，，，，片芯外包裹仅有水分子可以渗入的半透膜，，同时，，
，药物层的半透膜上采用激光精准打孔。。。。患者服用后，，，水分子通过半透膜进入片芯，
，，硝苯地平层溶解为悬浮液，，同时推动层吸水膨胀，，
，，持续推动硝苯地平在24小时内以均匀、、恒定的速度从释放孔内释放出来。。由此，，硝苯地平控释片不受胃肠道蠕动和胃酸的影响
，，，，可在患者体内实现零级速率释放，，，，单位时间内药物释放量恒定，，，
，克服了普通片血药浓度波动大、、、一天多次给药的缺点
，，
，实现了一天一次服药，，，平稳降压，
，，，大大增强了患者用药依从性
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渗透泵控释制剂技术具备先进的药物释放机理，，，国内外很多仿制药企业趋之若鹜
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，，
，但因其具有较高的质量控制要求和技术壁垒，，，真正能够实现商业化生产的企业很少。
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尊龙时凯制药自2014年成立以来，，，始终专注于渗透泵
、、、微丸包衣、、、骨架片等高端缓控释制剂的研发、、、、生产和销售，，，多次通过美国FDA 的cGMP现场检查，，，为产品中美共线生产和中美同报同销奠定了坚实基础。。硝苯地平控释片此次国内获批，，，，也意味着尊龙时凯制药迎来其第四个过评品种。。
。此前，，
，尊龙时凯制药旗下控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达®、、塞来昔布胶囊奈奇®
、、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒®均已获美国FDA、、中国NMPA批准上市
，，，其中奈奇®
、、奈舒®分别在第三批和第四批集采时入选。。未来，，，尊龙时凯制药将持续深耕高端缓控释制剂领域，，，为中外患者带来国际质量的高端药物制剂。。